临床试验项目介绍
目前,一项用于治疗高血脂的临床研究已得到国家药监局的批准,正在全国18医院开展,目前正在招募患者。
冠心病是中老年人常见的心血管疾病,严重危害人类健康,高胆固醇血症是动脉粥样硬化和冠心病的主要因素之一,心血管事件风险的增加主要是由于低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的升高。尽管高胆固醇血症的治疗已经取得了很大的进步,但新降脂药物的研发仍然非常重要,具有更强的降脂效果,并且具有较少药物不良反应,对促进人类健康具有重要意义。
海泽麦布是一种新的选择性抑制剂,通过抑制小肠对胆固醇和相关植物甾醇的吸收达到降低LCL-C的目的。
海泽麦布与依折麦布为同一类药物,在临床前试验中海泽麦布比依折麦布具有更好的降脂效果和较少副作用。
受试者入组条件
1.原发性高胆固醇血症,经四周以上的饮食控制,LDL-C(低密度脂蛋白)3.36~4.88mmol/L之间;
2.年龄在18~70周岁之间;
3.6周内未接受其它降脂药物治疗(包括血脂康等中药)
4.无严重的心脑血管疾病,无糖尿病,血压药物控制≤/95mmHg;
医院
江苏南京医院心内科(三)
适应症
原发性胆固醇血症
药物名称
海泽麦布片
招募起止日期
截止年4月30日
招募人数
15人
招募联系人
商女士(助理)
招募联系电话
受试者获益
经医生筛选符合条件的患者有机会获得相关的免费检查及2个月的免费药物治疗,结束后会获得元交通补贴。
推荐费
推荐患者入组成功后,给予元/例的奖励费
其他参加单位信息:
城市
机构名称
主要研究者
联系人
上海
医院
葛均波院士
助理:尹先生,
上海
上海交通大医院
张瑞岩主任
助理:周先生,
上海
同济医院
刘学波主任
助理:袁先生,
。
杭州
浙江大医院
王建安主任
助理:张女士,
本信息由医院心内科(三)项目组提供委托发布,