研究目的：
评价欧米加-3-酸乙酯90软胶囊治疗重度高甘油三酯血症的有效性和安全性
患者福利：免费领药治疗12周，12医院8-10次，每次元路费补助。结束后送非诺贝特降血脂药物3个月或同等价位的保健品。
医院分布
导入期入选标准：
（1）性别不限，年龄18-75周岁；
（2）访视1血脂水平满足：5.65mmol/L≤空腹TG＜22.60mmol/L，或2周内的血脂检查（本
院或外院）满足：5.65mmol/L≤空腹TG＜22.60mmol/L；
（3）若为糖尿病患者，患者应用抗糖尿病药物的剂量稳定、血糖控制稳定，且在整个研究
期间不调整抗糖尿病药物用法用量；
（4）能接受治疗性生活方式改变；
（5）清楚了解、自愿参加该项研究，随后4个月内无自行服用降脂药物意向。并在导入期
前签署知情同意书。
导入期排除标准：
（1）活动性肝病、1型糖尿病和肾病综合征的患者；
（2）未控制或控制不佳的高血压：静息坐位收缩压（SBP）≥mmHg或舒张压（DBP）
≥mmHg；
（3）ALT和/或AST＞3倍正常值上限（ULN），或活动性肝病患者；
（4）Cr＞μmol/L；
（5）PLT＜60×/L，Hb＜g/L；
（6）2型糖尿病控制不佳（HbA1c＞8%）
（7）3个月内接受过较大的手术、有重大创伤或需要在试验期间接受较大的手术者（计划
择期手术）；
（8）冠状动脉粥样硬化性心脏病患者，或NYHA心功能分级为III级、IV级的患者；
（9）既往有急性或慢性胰腺炎病史，有症状的胆石症病史（行胆囊切除术治疗的除外）；
（10）2年内曾发生恶性肿瘤（基底细胞或鳞状皮肤癌除外）；
（11）已知对鱼类或贝类过敏，或对含欧米加-3脂肪酸的产品过敏或治疗无效；
（12）1年内有药物滥用史或过量饮酒史（饮酒量＞2杯/天：1杯等于g啤酒，g红
酒或42.5g白酒）；
（13）妊娠期或哺乳期或计划在试验期间怀孕妇女，妊娩试验阳性的育龄期妇女；
（14）半年内曾患急性脑血管意外；
（15）精神病和药物依赖者；
（16）30天内参加过其他临床试验的患者；
（17）研究者认为不宜参加本试验的患者。
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